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首页 临床进展 高脂血症患者注射用烟酸治疗后静脉炎发生频率及湿热敷对其影响的研究

【ChiCTR2600123201】高脂血症患者注射用烟酸治疗后静脉炎发生频率及湿热敷对其影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123201

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉炎

试验通俗题目

高脂血症患者注射用烟酸治疗后静脉炎发生频率及湿热敷对其影响的研究

试验专业题目

高脂血症患者注射用烟酸治疗后静脉炎发生频率及湿热敷对其影响的研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

评价预防性温热湿敷降低静脉注射烟酸患者静脉炎发生率的效果。 评估该干预措施对患者疼痛程度、静脉炎发生时间、患者满意度的影响,并探索静脉炎发生的独立危险因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募的独立研究助理使用计算机软件生成随机序列

盲法

采用双盲法。 • 干预实施：使用外观、重量、质地完全一致的治疗仪。干预组输出温度为42°C ± 2°C;对照组输出为室温(假敷)。 • 盲法维护：受试者不知晓分组情况(盲受试者);结局评估者(测量VIP评分和VAS评分的研究人员)不知晓分组情况(盲评估者);数据分析师在数据库锁定前不知晓分组标签(盲统计)。由于干预操作涉及温度调节,实施干预的护士不设盲,但其不参与结局评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-24

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁。 2. 确诊高脂血症,医嘱需静脉输注烟酸治疗。 3. 能够理解并自愿签署知情同意书。 1. 年龄≥18岁。2. 确诊高脂血症,医嘱需静脉输注烟酸治疗。3. 能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 穿刺部位存在皮肤破损、感染、慢性静脉功能不全或淋巴水肿。 2. 严重心(NYHA III-IV级)、肺、肝(Child-Pugh B/C级)、肾功能不全(eGFR < 30)。 3. 已知对烟酸或敷料成分过敏。 4. 外周热感觉障碍(如糖尿病周围神经病变严重者)。 5. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100144

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