【ChiCTR2600126957】物理诊疗（PDT）模式在脑卒中患者基层康复中的示范应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

物理诊疗（PDT）模式在脑卒中患者基层康复中的示范应用研究

试验专业题目

物理诊疗（PDT）模式在脑卒中患者基层康复中的示范应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 示范推广与体系构建：在基层医疗机构示范并推广物理诊疗（PDT）模式，构建一套针对脑卒中运动功能障碍的社区级规范化评估与治疗体系，以期规范康复流程、提升从业人员技术水平与康复效率，最终改善患者功能结局。 2. 效果验证与模式总结：科学评价PDT模式在基层脑卒中康复中的应用有效性，形成一套定量化、可重复的标准化操作规范，为北京市乃至全国的卒中基层医疗机构康复工作提供可借鉴的规范化范式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门统计人员对本研究进行配对随机化方法进行分组。具体步骤如下： 1. 收集各机构的规模（年康复治疗人次）、既往或预入组患者平均基线FMA评分、康复治疗师配比等关键分层因素数据； 2. 根据上述因素的相似性，将4家机构两两配对，形成2个配对组，确保每对内部两家机构在上述特征上高度可比；3. 在每个配对组内，采用计算机随机生成方式，将两家机构分别分配至干预组或对照组，每组各含2家机构。

盲法

单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合中华医学会神经病学分会等制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中有关脑卒中的诊断要点，并经头颅CT 或MRI检查证实； 2. 首次发病，存在单侧肢体功能障碍者； 3. 年龄30～80周岁； 4. 病程在 2 周至 6 个月之间； 5. 意识清楚，认知功能正常（简MMSE≥24分）。 1. 符合中华医学会神经病学分会等制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中有关脑卒中的诊断要点，并经头颅CT 或MRI检查证实；2. 首次发病，存在单侧肢体功能障碍者；3. 年龄30～80周岁；4. 病程在 2 周至 6 个月之间；5. 意识清楚，认知功能正常（简MMSE≥24分）。；

排除标准

1. 存在严重听力损伤无法配合，或患有精神分裂症、双向情感障碍等严重精神疾病病史者； 2. 合并严重的心、肝、肾等器质性疾病或功能不全（如：充血性心力衰竭、呼吸衰竭、活动性肝病、肾功能不全）、药物难以控制的顽固性高血压、恶性肿瘤或其他重大全身性疾病者； 3. 病情不稳定或预期生存期小于3个月者； 4. 存在其他影响运动功能的中枢或周围神经系统疾病（如：严重帕金森病、脊髓损伤等）； 5. 依从性差，无法完成既定康复治疗方案或随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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