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【ChiCTR2600135682】基于5G视域下机器人远程修复儿童泌尿系畸形安全性、有效性的多中心、前瞻性、探索性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童泌尿系畸形及相关泌尿系疾病

试验通俗题目

基于5G视域下机器人远程修复儿童泌尿系畸形安全性、有效性的多中心、前瞻性、探索性对照研究

试验专业题目

基于5G视域下机器人远程修复儿童泌尿系畸形安全性、有效性的多中心、前瞻性、探索性对照研究

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临床试验信息
试验目的

依托5G网络进行小儿泌尿系统畸形修复手术效果研究,明确不同延迟水平及画面清晰度对修复效果的影响;通过前瞻性开展多中心平行对照研究,明确小儿泌尿系畸形修复手术远程手术与本地手术相比的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究器械/物资由深圳市精锋医疗科技股份有限公司及上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司提供;其他常规诊疗费用由医疗保险组织或受试者个人承担。

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 0周岁≤实际年龄≤18周岁。 2. 泌尿系疾病患者,具体疾病包括:肾盂输尿管连接部梗阻、膀胱输尿管反流、重复肾重复输尿管、梗阻性巨输尿管、泌尿系肿瘤。 3. 自愿参加本研究并书面签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他系统疾病者。 2. 需行急诊手术者。 3. 存在活动性出血、凝血功能严重异常,即凝血酶原时间(PT)或国际标准化比值(INR)高于正常值上限1.5倍,或血小板计数<80×10^9/L者。 4. 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术者。 5. 近1个月内参与过其他临床试验者。 6. 患者或家属无法理解试验要求,或不能完成研究随访计划者。 7. 研究者认为有其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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