【ChiCTR2600130451】脑卒中多任务处理障碍的适应性数字化评估范式：开发与效度研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130451

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中多任务处理障碍的适应性数字化评估范式：开发与效度研究

试验专业题目

脑卒中多任务处理障碍的适应性数字化评估范式：开发与效度研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发一套适用于脑卒中患者的适应性数字化认知-运动双任务评估范式验证适应性数字化认知-运动双任务评估范式的效度

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院 2025-2027年科研发展专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-23

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.经CT或MRI确诊为首次发病的脑卒中（缺血性或出血性）； 2.病程≥1个月，病情稳定（生命体征平稳，近2周内神经功能无恶化；血压控制在收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg；空腹血糖≤10.0mmol/）； 3.蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）北京版得分≥22分； 4.患侧或健侧上肢能完成抓握笔的动作； 5.自愿参加并签署知情同意书； 6.年龄、性别、教育程度与患者组匹配，无神经系统疾病及严重躯体疾病史。（健康组） 1.经CT或MRI确诊为首次发病的脑卒中（缺血性或出血性）；2.病程≥1个月，病情稳定（生命体征平稳，近2周内神经功能无恶化；血压控制在收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg；空腹血糖≤10.0mmol/）；3.蒙特利尔认知评估（Montreal Cognitive Assessment, MoCA）北京版得分≥22分；4.患侧或健侧上肢能完成抓握笔的动作；5.自愿参加并签署知情同意书；6.年龄、性别、教育程度与患者组匹配，无神经系统疾病及严重躯体疾病史。（健康组）；

排除标准

1.存在明显的交流或感知障碍，影响任务理解与执行（失语：西方失语症成套测验自发言语或理解子项得分极低；视听觉障碍：矫正视力仍低于0.1，或经纯音测听证实存在重度及以上听力损失）； 2.存在其他可能影响认知或运动的神经系统疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化等）； 3.有明确的精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍）或当前存在中度及以上抑郁（如汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）得分≥17分）； 4.存在关节疾病、肌肉骨骼疼痛或其它躯体疾病，经研究者判断会显著干扰上肢评估任务； 5.存在严重的忽略症，通过线段划销等行为忽略测试明确证实，且经研究者判断会影响任务执行； 6.有神经系统疾病史、严重躯体疾病或精神疾病史；有长期酗酒或药物滥用史（健康组）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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