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【ChiCTR2600130451】脑卒中多任务处理障碍的适应性数字化评估范式:开发与效度研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中多任务处理障碍的适应性数字化评估范式:开发与效度研究

试验专业题目

脑卒中多任务处理障碍的适应性数字化评估范式:开发与效度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发一套适用于脑卒中患者的适应性数字化认知-运动双任务评估范式验证适应性数字化认知-运动双任务评估范式的效度

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院 2025-2027年科研发展专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-23

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT或MRI确诊为首次发病的脑卒中(缺血性或出血性); 2.病程≥1个月,病情稳定(生命体征平稳,近2周内神经功能无恶化;血压控制在收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg;空腹血糖≤10.0mmol/); 3.蒙特利尔认知评估(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)北京版得分≥22分; 4.患侧或健侧上肢能完成抓握笔的动作; 5.自愿参加并签署知情同意书; 6.年龄、性别、教育程度与患者组匹配,无神经系统疾病及严重躯体疾病史。(健康组) 1.经CT或MRI确诊为首次发病的脑卒中(缺血性或出血性);2.病程≥1个月,病情稳定(生命体征平稳,近2周内神经功能无恶化;血压控制在收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg;空腹血糖≤10.0mmol/);3.蒙特利尔认知评估(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)北京版得分≥22分;4.患侧或健侧上肢能完成抓握笔的动作;5.自愿参加并签署知情同意书;6.年龄、性别、教育程度与患者组匹配,无神经系统疾病及严重躯体疾病史。(健康组);

排除标准

1.存在明显的交流或感知障碍,影响任务理解与执行(失语:西方失语症成套测验自发言语或理解子项得分极低;视听觉障碍:矫正视力仍低于0.1,或经纯音测听证实存在重度及以上听力损失); 2.存在其他可能影响认知或运动的神经系统疾病(如帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化等); 3.有明确的精神疾病史(如精神分裂症、双相情感障碍)或当前存在中度及以上抑郁(如汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)得分≥17分); 4.存在关节疾病、肌肉骨骼疼痛或其它躯体疾病,经研究者判断会显著干扰上肢评估任务; 5.存在严重的忽略症,通过线段划销等行为忽略测试明确证实,且经研究者判断会影响任务执行; 6.有神经系统疾病史、严重躯体疾病或精神疾病史;有长期酗酒或药物滥用史(健康组);

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

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