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【ChiCTR2600134122】伯尔尼髋臼周围截骨术后耻骨上支不愈合的危险因素分析及预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600134122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节发育不良

试验通俗题目

伯尔尼髋臼周围截骨术后耻骨上支不愈合的危险因素分析及预测模型构建

试验专业题目

伯尔尼髋臼周围截骨术后耻骨上支不愈合的危险因素分析及预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确成人发育性髋关节发育不良(DDH)患者行 Bernese 髋臼周围截骨术(PAO)后耻骨上支不愈合的发生率,筛选与耻骨上支不愈合相关的独立危险因素,重点评估耻骨上支截骨位置及髋臼矫正程度对骨愈合的影响,并基于相关危险因素构建个体化风险预测列线图模型,以实现术后高危患者的早期识别和风险分层。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金(L252204)

试验范围

/

目标入组人数

321

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学诊断为症状性发育性髋关节发育不良(DDH),标准骨盆正位片外侧中心边缘角(LCEA)<20°; 2.手术时年龄为18~50岁; 3.接受 Bernese 髋臼周围截骨术(PAO)治疗; 4.具有术后影像学随访资料,可用于评价截骨处骨愈合情况。;

排除标准

1.患侧髋关节或同侧半骨盆既往有手术史; 2.合并可能影响骨愈合、步态或术后康复的系统性疾病或神经肌肉疾病,如糖尿病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎及脑性瘫痪等; 3.患侧同期接受股骨近端截骨术; 4.患侧同期接受髋关节内清理等附加手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院/国家骨科与运动康复临床医学研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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