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首页 临床进展 自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗股骨头坏死的安全性与有效性研究

【ChiCTR2600117100】自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗股骨头坏死的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗股骨头坏死的安全性与有效性研究

试验专业题目

自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗股骨头坏死的安全性与有效性研究

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临床试验信息
试验目的

评估自体血管基质组分联合自固化磷酸钙人工骨与髂骨移植治疗股骨头坏死的安全性与有效性，对比传统治疗方法（单纯髓芯减压术加磷酸钙骨水泥），为临床治疗提供循证医学依据与新的治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位未参与试验的科学家使用了计算机生成的随机化序列。

盲法

结果评估者和分析数据的统计学家将对组分配保持盲态。

试验项目经费来源

科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2027-04-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 - 65 岁之间；诊断为股骨头坏死，影像学分期为ARCO I–IIIA； 2.同意接受SVF注射治疗；签署知情同意书。；

排除标准

合并严重心脑血管疾病、血液系统疾病、感染性疾病；对手术及相关治疗有禁忌证；近期接受过其他影响股骨头坏死治疗的干预措施；随访少于12个月，但是术后12月内接受THA的患者除外，依然纳入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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