【ChiCTR2600131580】极端环境下作业人员身心适应的分子标志物筛选与多组学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131580

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

极地复杂环境对人体多系统生理稳态的影响

试验通俗题目

极端环境下作业人员身心适应的分子标志物筛选与多组学研究

试验专业题目

极端环境下作业人员身心适应的分子标志物筛选与多组学研究

申办单位信息

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联系人邮编

100853

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临床试验信息

试验目的

本研究结合临床观察与生物样本分析，系统探究极地（极寒、极昼/极夜、强磁等）复杂环境对人体多系统生理稳态的影响，重点聚焦心血管、神经内分泌及代谢系统的适应性与损伤机制。本研究拟通过前瞻性队列研究设计，建立极地环境人体多维生理心理数据库与生物样本库，解析极端环境适应与损伤的分子机制及筛选生物标志物，验证无创监测技术在极地环境下的临床应用价值并建立韧性评估体系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及。本研究为观察性研究，不产生随机序列。

盲法

不涉及。本研究为观察性研究，不采用盲法。

试验项目经费来源

军队科研课题

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-04

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

入选标准

1. 因工作、科研或长期生活需要，具有极寒或高寒地区环境暴露经历，或计划在极寒/高寒环境中开展工作、作业、生活、职业训练或运动的成年人。 2. 年龄18-60周岁，性别不限。 3. 过去一年内年度体检合格，无重大器质性疾病，无严重冻伤既往史。 4. 充分理解本研究的目的、流程及潜在风险，自愿参与并签署书面知情同意书。 5. 同意按方案要求佩戴可穿戴监测设备，并配合完成生物样本采集和心理认知测试。 1. 因工作、科研或长期生活需要，具有极寒或高寒地区环境暴露经历，或计划在极寒/高寒环境中开展工作、作业、生活、职业训练或运动的成年人。2. 年龄18-60周岁，性别不限。3. 过去一年内年度体检合格，无重大器质性疾病，无严重冻伤既往史。4. 充分理解本研究的目的、流程及潜在风险，自愿参与并签署书面知情同意书。5. 同意按方案要求佩戴可穿戴监测设备，并配合完成生物样本采集和心理认知测试。；

排除标准

1. 患有严重的心血管系统疾病、严重呼吸系统疾病，或肝、肾、内分泌及血液系统严重原发性疾病。 2. 患有雷诺氏病、寒冷性荨麻疹、冷球蛋白血症等冷敏感性疾病，既往有重度冻伤史（III度及以上）或对寒冷环境有严重恐惧心理。 3. 入组前2周内正在服用可能影响自主神经功能、心率、血压或能量代谢的药物。 4. 有长期酗酒或药物滥用史，或正处于急性感染期。 5. 无法配合完成动脉采血或对穿刺有严重恐惧、晕针或晕血者（仅针对涉及有创操作的子组）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第二医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址