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【ChiCTR2200063502】方舱医院新冠患者心理及睡眠状况调查及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑/抑郁/睡眠障碍

试验通俗题目

方舱医院新冠患者心理及睡眠状况调查及干预研究

试验专业题目

方舱医院新冠患者心理及睡眠状况调查及干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

采用国际通用的量表方舱医院隔离者的焦虑抑郁情绪及睡眠情况，描述其患病水平及流行特征，探究相关的影响因素。针对筛选出来的存在焦虑/抑郁者和睡眠障碍者，采用随机对照试验研究设计，运用目前推荐的正念减压疗法和王不留行耳穴贴片疗法予以治疗，评价上述疗法的有效性。研究结果将为方舱医院隔离人群的心理健康和睡眠健康针对性防治提供基础数据和科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者采用简单随机化的分组方案

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-08

试验终止时间

2022-10-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据新型冠状病毒感染防控方案（第九版）确认需要集中隔离并进行医学观察的轻型患者和无症状感染者； 2.患者表示知情同意并能如实回答焦虑、抑郁和睡眠情况的筛查问卷（分别为焦虑自评量表、抑郁自评量表和匹兹堡睡眠质量指数量表）； 3.身体情况允许接受问卷调查。；

排除标准

1.家属或本人拒绝接受调查者； 2.身体情况不允许接受问卷调查或后续干预治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院海南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

572013

联系人通讯地址
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