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【ChiCTR2500108801】面动脉岛状肌粘膜瓣与游离股前外侧皮瓣的比较研究：成本效益分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108801

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

面动脉岛状肌粘膜瓣与游离股前外侧皮瓣的比较研究：成本效益分析

试验专业题目

面动脉岛状肌粘膜瓣与游离股前外侧皮瓣的比较研究：成本效益分析

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临床试验信息
试验目的

本回顾性队列研究的目的是对比岛状面动脉粘膜肌瓣和游离股前外侧皮瓣在修复早期口腔癌切除后中等缺损中的成本和收益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无需专门经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-75岁患者；2）术前全身状态ASA评级是I-III级；3）原发单侧的口腔舌或口底鳞状细胞癌；4）术前核磁诊断原发灶浸润深度在2mm和10mm之间（cT1/2）；5) 术前检查没有颈部淋巴结转移（cN0）；6）病人接受了标准的整块连续间隔切除原发灶和颈清；7）用岛状面动脉面动脉肌瓣或者游离股前外侧皮瓣修复切除后的口内缺损；8）术后至少随访一年。；

排除标准

1）原发灶接近或者跨院中线需要行双侧颈清患者；2）复发的口腔舌或口底鳞状细胞癌；3）颈部有放疗史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院海南医院

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研究负责人邮编

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