ChiCTR2400091106
尚未开始
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2024-10-21
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眼外伤
纳米银眼用急救敷贴眼罩在眼外伤中的临床应用
纳米银急救眼罩的临床应用研究
本研究在研发纳米银眼用敷贴眼罩并已经获得国家发明专利的基础上,验证纳米银眼用敷贴眼罩对眼外伤的临床疗效,预考察该产品的临床治愈率不差于对照产品,按非劣效性试验进行设计。
随机平行对照
探索性研究/预试验
使用SAS软件产生一个60个随机数字表
单盲,对纳入对象设盲
三亚市科技成果转化项目 (2017CZ13)
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30
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2024-10-28
2025-03-31
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①自愿受试并签署知情同意书; ②年龄在18-85岁之间的住院或门急诊患者,外伤者在伤后6小时内得到处理,角膜炎者患病后一周内得到治疗; ③外伤后形成的清洁、可能污染、或污染的开放性眼睑和眼表外伤患者; ④育龄妇女同意在研究期间采取有效避孕措施。;
请登录查看①不同意参加本试验; ②对本产品中任何成分过敏; ③妊娠期妇女; ④病情危重,难以对器械的有效性和安全性作出确切评价者; ⑤有其他研究者认为不宜参加实验的情况。;
请登录查看中国人民解放军总医院海南医院
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