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【ChiCTR2200055849】老年导尿管相关泌尿系感染回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年导尿管相关泌尿系统感染

试验通俗题目

老年导尿管相关泌尿系感染回顾性临床研究

试验专业题目

老年导尿管相关泌尿系感染回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 描述老年泌尿系感染的流行病学特征，包括临床特征、病原学特点、转归； 2. 建立老年泌尿系感染的风险评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为回顾性研究，不存在随机序列问题。

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家级科研课题

试验范围

/

目标入组人数

470

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-09

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合导尿管相关泌尿系感染患者诊断标准： 1. 留置尿管或拔除尿管后 48 h 内出现的尿路感染；对于尿道内、耻骨弓上或间断留置导尿管的患者。 符合 CAUTI 的临床症状和体征：包括新发的或逐渐加重的发烧，寒战，意识改变，无其他明确原因的嗜睡；侧腹痛；肋脊角压痛；急性血尿；盆腔部不适；在已经拔除导管的患者中还可能出现排尿困难，尿急或尿频，或耻骨弓上疼痛或压痛。同时单次导管内或中段尿标本培养出至少 1 种细菌菌落数大于 103菌落形成单位（colony-forming units， cfu）/mL。 无症状 CAUTI 被定义为单次导管内尿标本培养出至少 1 种细菌菌落数大于 105cfu/ml，同时无一般尿路感染的症状或体征。 2. 病历资料完整：包括一般情况、病史、实验室及影像学、病原学检查及病情转归等。；

排除标准

1. 病历资料不完整的患者； 2. 不符合导尿管相关尿路感染诊断标准的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第二医学中心

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研究负责人邮编

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