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【ChiCTR2500095850】超滑硅胶导尿管用于临床留置导尿患者的抗菌落和尿盐沉积研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

超滑硅胶导尿管用于临床留置导尿患者的抗菌落和尿盐沉积研究

试验专业题目

超滑硅胶导尿管用于临床留置导尿患者的抗菌落和尿盐沉积研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究一种新型仿生生物涂层导尿管对导尿管相关尿路感染的抑制作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

随机序列的产生方式为：将不同月份入院的患者进行随机分组，某月份月初至月末入院的患者自动进入试验组，留置新型超滑硅胶导尿管，次月月初至月末入院的患者自动进入对照组，留置普通硅胶导尿管。

盲法

无

试验项目经费来源

中科惠康生物科技成都有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-12-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18 岁，男女不限; 2.病人同意参加本试验，并签署知情同意书; 3.无尿道感染或其它尿道损伤； 4.非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者。；

排除标准

1. 孕妇或产妇； 2. 感染手术或严重污染手术; 3. 体温＞38℃； 4. 需要14天以上治疗的顽固性感染； 5. 自我间歇导尿患者； 6. 有耻骨上/经皮肾穿刺造瘘术者； 7. 有精神系统疾病； 8. 对硅胶过敏； 9. 其他免疫抑制性疾病或研究者认为不宜参加本临床研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广安市广安区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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