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【ChiCTR2400091781】与留置导尿管球囊体积相关的导管相关膀胱不适的研究：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

与留置导尿管球囊体积相关的导管相关膀胱不适的研究：一项前瞻性研究

试验专业题目

与留置导尿管球囊体积相关的导管相关膀胱不适的研究：一项前瞻性研究

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832000

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临床试验信息
试验目的

通过缩小导尿管球囊体积，减轻患者导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）症状，而没有增加其他不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题负责人车英杰，用SPSS23.0统计软件，产生随机数。第一步，由SPSS产生随机数，第二步，对随机数编秩，第三步，根据秩号分组，本研究秩号1-50为第一组，秩号51-100为第二组

盲法

除了第一研究人员外，所有人其他研究人员和参与者在数据分析完成之前都不知道分组情况。

试验项目经费来源

石河子市人民医院资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅲ男性患者，年龄大于18岁，计划接受在全身麻醉下，进行一般常规外科手术（除外泌尿外科手术）并且需要留置导尿管至少6小时的患者。；

排除标准

排除标准：膀胱流出道梗阻，膀胱过度活动症，神经源性膀胱，尿道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

832000

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