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【ChiCTR2500108053】研究连续硬膜外分娩镇痛与腰硬联合分娩镇痛对产妇产程,产时发热,分娩结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

研究连续硬膜外分娩镇痛与腰硬联合分娩镇痛对产妇产程,产时发热,分娩结局的影响

试验专业题目

研究连续硬膜外分娩镇痛与腰硬联合分娩镇痛对产妇产程,产时发热,分娩结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价连续硬膜外分娩镇痛与腰硬联合分娩镇痛对产妇产程,产时发热,分娩结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉护士使用随机数字表法产生随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中国分娩镇痛专家共识》标准:年龄≥18岁的健康初产妇,单胎头位,孕周在37~42周之间;宫口扩张在1~5cm;产妇要求且自愿接受分娩镇痛并签署知情同意书;无椎管内操作相关禁忌症;基础体温≤37.5℃。;

排除标准

ASA>II级;术前腋窝温度>37.4℃,胎心异常;高风险产妇(子痫前期、前置胎盘、胎儿发育异常)有严重系统性并发症疾;心动过缓;分娩镇痛后2小时内行剖宫产,试产失败;行腰硬联合镇痛后感觉阻滞平面未达到T10或VAS>3分超过20分钟;硬膜外镇痛禁忌症,剖宫产或者引产的患者均不包括在本研究中。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆石河子市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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