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【ChiCTR2600116763】右美托咪定复合艾司氯胺酮治疗慢性失眠伴抑郁症患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116763

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠伴抑郁症

试验通俗题目

右美托咪定复合艾司氯胺酮治疗慢性失眠伴抑郁症患者的有效性研究

试验专业题目

右美托咪定复合艾司氯胺酮治疗慢性失眠伴抑郁症患者的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定复合艾司氯胺酮治疗慢性失眠伴抑郁症患者的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉护士使用随机数字表发产生随机序列

盲法

患者和主治医生设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限，ASAⅠ-Ⅱ级符合《中国成人失眠诊断与治疗指南2017版》中慢性失眠诊断标准的抑郁症患者。 2.患者入院前均按照《中国成人失眠诊断与治疗指南2017版》进行常规治疗，治疗药物超过2类，治疗时间超过3个月，治疗效果差或者无效；入院前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分>9分，诊断为慢性原发性失眠。 3.所有患者符合《国际疾病分类，第 11 版》（ICD⁃11）抑郁症诊断标准。汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分>8分和抑郁自评量表>52分。；

排除标准

1.有睡眠呼吸暂停综合征的患者； 2.合并癫痫病史的患者； 3.已知酗酒或者药物依赖的患者； 4.妊娠或哺乳的患者； 5.合并头部严重外伤史的患者； 6.预计可能存在困难气道或重度呼吸功能不全的患者； 7.有右美托咪定或艾司氯胺酮过敏史的患者； 8.无无法理解相关量表内容的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆石河子市人民医院

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