【ChiCTR2600129849】微高压氧能帮助改善记忆力吗？

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129849

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

微高压氧能帮助改善记忆力吗？

试验专业题目

微高压氧对MCI患者的认知改善效果评价与机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨微高压氧（mHBO）在阿尔茨海默病（AD）干预中的作用，特别关注其对轻度认知障碍（MCI）患者的影响。随着全球老龄化加剧，老年期痴呆症的患病率不断上升，急需探索有效的治疗策略，以减缓疾病进程并改善患者的生活质量。本研究通过验证mHBO对轻度认知障碍的影响，为老年人群提供一种安全、非药物的干预手段，填补了现有研究中对mHBO在认知障碍干预领域的应用空白。研究成果将为早期干预策略提供科学依据，促进阿尔茨海默病的防治进展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与受试者招募及临床评估的独立统计人员生成。采用计算机生成的随机数序列进行区组随机化（变区组，区组长度为4或6），将受试者以1:1的比例分配至微高压氧组或对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

兵团指导性科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.招募石河子市55–80岁常驻居民（居住时间>= 6月）。 2.轻度认知障碍（MCI）组诊断标准：符合中国痴呆与认知障碍诊治指南轻度认知障碍标准； 3.所有研究对象知情同意并表示配合完成认知测评，同时愿意并能够完成20次mHBO干预。 1.招募石河子市55–80岁常驻居民（居住时间>= 6月）。 2.轻度认知障碍（MCI）组诊断标准：符合中国痴呆与认知障碍诊治指南轻度认知障碍标准； 3.所有研究对象知情同意并表示配合完成认知测评，同时愿意并能够完成20次mHBO干预。；

排除标准

1.已确诊痴呆或其他导致认知下降的明确疾病（如急性脑卒中 6 个月内、脑肿瘤、重度抑郁/精神病等）。 2.高压氧禁忌：活动性气胸、未愈鼓膜穿孔/重度咽鼓管功能障碍、近期眼耳气压伤史、未经控制的癫痫等。中重度未控制的阻塞性睡眠呼吸暂停。 3.近3个月内接受过 HBO/mHBO系列治疗。 4.其他：严重心肺肝肾功能不全、研究者判断不适合入组者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

石河子市人民医院

研究负责人电话

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