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【ChiCTR2600117219】利多卡因对脊柱单侧双通道内镜术后患者认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

利多卡因对脊柱单侧双通道内镜术后患者认知功能的影响

试验专业题目

利多卡因对脊柱单侧双通道内镜术后患者认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨利多卡因对脊柱单侧双通道术（UBE）患者认知功能的影响，评价其在改善术后认知功能方面效果，为临床提供 POCD 预防方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机化分组法，将患者按 1:1 比例分为实验组（利多卡因干预，n=48） 和对照组（安慰剂干预，n=48），确保两组基线资料均衡可比。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择择期行 UBE 手术的老年患者，性别不限； 2.年龄60-85 岁； 3.BMI18-28kg/m^2； 4.ASAI-III 级； 5.小学教育程度及以上； 6.无明显心肺疾病，交流沟通正常； 7.自愿接受并签署知情同意书；

排除标准

1.严重心脏、肝脏或肾脏疾病； 2.长期使用阿片类药物； 3.对利多卡因过敏或禁忌； 4.患有焦虑和或抑郁； 5.手术死亡，术中大出血、需要输血，术后需转入重症监护室进一步治疗； 6.超声颞窗显像不清晰者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子市人民医院

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研究负责人邮编

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