ChiCTR2500110055
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导尿管
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2025-09-29
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术后导尿管相关膀胱刺激征
奥赛利定对术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）及睡眠质量影响的研究
奥赛利定对术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）及睡眠质量影响的研究
本研究旨在评估奥赛利定在全身麻醉下术毕单次使用对术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）发生率、术后疼痛及睡眠质量的干预效果，验证其作为非传统μ受体激动剂在围术期镇静及CRBD预防中的潜在应用价值。
随机平行对照
其它
由研究团队中未参与受试者入组及评价的独立研究人员使用随机数字表法（或计算机软件）生成随机分组序列。随机序列通过编号密封不透明信封保存，依次分配给符合纳入标准的受试者，确保分组过程的不可预测性与分配隐藏。
本研究采用评估者盲法。由于干预性质，实施用药的麻醉医师需知晓分组情况，但受试者本人不会被告知其接受奥赛利定或安慰剂。结局评估人员、负责术后观察的护理人员及数据分析人员在整个研究过程中均对分组情况保持盲态。随机分组编码在所有数据收集和统计分析完成之前不会向参与评估和分析的研究人员公开，从而最大程度减少检测偏倚和分析偏倚。
自费
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50
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2025-09-30
2026-01-01
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1.年龄 ≥18岁； 2.ASA分级 I–III 级； 3.择期接受全麻下泌尿系统相关手术，术后留置导尿管； 4.术后可与医护团队进行沟通配合； 5.签署知情同意书者。；
请登录查看1.对奥赛利定或其他阿片类药物过敏； 2.术前患有排尿困难、膀胱神经调节障碍、重度尿路感染者； 3.存在严重心、肺、肝、肾功能障碍； 4.有认知功能障碍、语言交流障碍或精神疾病影响评分准确性者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.阿片耐药、药物滥用或依赖史； 7.拒绝参与研究或中途退出者。；
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药品研发
行业参考
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