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【ChiCTR2500110320】经皮耳廓迷走神经刺激防治晕动症的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110320

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晕动病

试验通俗题目

经皮耳廓迷走神经刺激防治晕动症的疗效及机制研究

试验专业题目

经皮耳廓迷走神经刺激防治晕动症的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为确定经皮耳廓迷走神经刺激治疗晕动症的有效性，并探明经皮耳廓迷走神经刺激治疗晕动症可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由海军军医大学专业统计教研室人员使用SAS软件产生随机数表，统计人员不参与具体实验。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

上海长征医院青年孵育基金以及科室经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）愿意签署知情同意书；2）年龄18到65岁，性别不限。；

排除标准

1）试验前24h内及训练周期内服用解热镇痛药（扑热息痛、日夜百服宁、泰诺等）、镇静催眠药（安定、巴比妥类、氯丙嗪等）或抗晕药物（东莨菪碱、苯海拉明、茶苯海明、晕海宁、乘晕宁等）；2）试验前5日内及训练周期内出现明显上呼吸道感染症状（腋温>37.5℃，伴有咳嗽流涕咽痛等症状），急性胃肠炎及食物中毒（呕吐、腹泻）的表现；3）既往有影响胃肠动力的自身免疫性疾病（如系统性硬化，皮肌炎等）、心脑血管疾病（高血压、冠心病、脑出血、脑血管栓塞），消化系统疾病（胃十二指肠溃疡、胃食管反流、消化系统肿瘤）、神经精神系统疾病（三叉神经痛、偏头痛、抑郁症、精神分裂症）及前庭系统疾病（梅尼埃症、前庭神经炎、良性位置性阵发性眩晕）；4）吸烟≥5支／天；5）研究期间不能停止酗酒（折合乙醇量男性≥40g／天）；6）对金属电极过敏者；7）怀孕或者哺乳期；8）其他的研究者认为不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第二附属医院

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