CTR20130264
进行中(招募完成)
保济片
中药
保济片
2013-09-22
CXZS0501703
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晕动病
保济片治疗晕动病Ⅱ期临床试验
保济片治疗晕动病有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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510450
初步评价保济片对晕动病的预防及治疗作用、安全性和临床应用优势,为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。同时以安慰剂作平行对照,能更科学、客观地评价保济片的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.年龄在18-50岁之间;2.受试者知情同意并签署了知情同意书;3.符合晕动病的西医诊断标准;
请登录查看1.严重心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等原发性疾病,肿瘤或艾滋病者;2.长期坐车而产生耐受者;3.ALT>1.5倍正常参考值上限;血肌酐异常;尿蛋白>+;血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L;和/或中性粒细胞(N)类>80%;4.妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;5.过敏体质或对本药过敏者;6.精神上或法律上的残疾患者;7.近3个月内参加其他药物临床试验者;
请登录查看/
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