CTR20130261
进行中（招募中）
保济片
中药
保济片
2013-09-22
CXZS0501703
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感冒暑湿证
保济片治疗感冒暑湿证Ⅱ期临床试验
保济片治疗感冒暑湿证有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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510450
初步评价保济片的治疗作用、安全性和临床应用优势，为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。同时以安慰剂作平行对照，能更科学、客观地评价保济片的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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288
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合普通感冒的西医诊断标准；2.符合中医感冒暑湿证（普通感冒）的证候诊断标准；3.年龄在18-65岁之间；4.发病后48小时内；5.受试者知情同意并签署了知情同意书；
请登录查看1.伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎；2.急性胃肠炎患者；3.严重心、肝、肾、血液系统、内分泌系统、急性下呼吸道疾病等原发性；4.ALT>1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常；尿蛋白＞＋；血白细胞＜3.0×109/L或＞10.0×109/L；和/或中性粒细胞(N)分类>80%；大便常规查见白细胞＞1/HP和/或脓细胞和/或吞噬细胞；5.体温> 38.0℃者；6.发病后已使用过治疗本病的其他药物者；7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；8.过敏体质或对本药过敏者；9.精神上或法律上的残疾患者；10.近3个月内参加其他药物临床试验者；
请登录查看/
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