ChiCTR-PRC-12003171
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保济片
中药
保济片
2012-07-04
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晕动病
保济片治疗晕动病(湿浊中阻证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心临床试验
保济片治疗晕动病(湿浊中阻证)有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心临床试验
610041
初步评价保济片治疗晕动病(湿浊中阻证)有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
采用分层、区组随机化方法。随机数字表由统计专业人员提供。分别按中心进行分层，选取适合段长，借助统计软件SAS 6.12 Proc PLAN过程语句，给定种子数，产生216例受试者所接受处理的随机编码表
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广州王老吉药业股份有限公司
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72
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2011-12-01
2013-06-01
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（1）符合晕动病的西医诊断标准； （2）符合中医眩晕湿浊上扰证的证候诊断标准； （3）年龄在18-50岁之间； （4）受试者知情同意并签署了知情同意书。；
请登录查看（1）严重心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等原发性疾病，肿瘤或艾滋病者； （2）ALT>1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常；尿蛋白＞＋；血白细胞＜3.0×109/L或＞10.0×109/L；和/或中性粒细胞(N)分类>80%； （3）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； （4）过敏体质或对本药过敏者； （5）精神上或法律上的残疾患者； （6）近3个月内参加其他药物临床试验者。；
请登录查看四川大学华西医院
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