洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的Ⅲ期临床试验

【CTR20140259】左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的Ⅲ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140259

试验状态

已完成

药物名称

左旋盐酸苯环壬酯片

药物类型

化药

规范名称

左旋盐酸苯环壬酯片

首次公示信息日的期

2014-05-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

晕动病（晕车）

试验通俗题目

左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100043

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以安慰剂和盐酸苯环壬酯片为对照，进一步评价左旋盐酸苯环壬酯片预防晕动病（晕车）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 600  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-08-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合晕动病诊断标准；2.既往有明确的反复晕车史；3.筛选时Graybiel晕动病症状体征达到MⅢ水平及以上；4.年龄18～65周岁，性别不限；5.同意参加本临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.对本试验用药成分过敏或过敏体质患者；2.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限，或其它实验室指标异常经临床研究者判定有临床意义者；3.心电图异常经临床研究者判定有临床意义者（包括QTc间期超过正常值范围）；4.既往有排尿障碍史者；5.合并其它疾病导致的头痛、眩晕、头晕或失眠者；6.合并活动性胃肠道疾病者；7.合并内耳疾病研究者认为可能影响晕动病评价者；8.合并青光眼或后循环缺血者；9.合并有严重心脏病、高血压、肝、肾等重要器官和造血系统等严重原发性疾病者；10.合并有神经、精神疾患而无法合作者；11.研究者认为不适宜参加本试验者；12.妊娠期、哺乳期妇女和近2个月内有生育计划者；13.近3个月内参加过其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多左旋盐酸苯环壬酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
左旋盐酸苯环壬酯片的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

左旋盐酸苯环壬酯片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多