CTR20211677
已完成
盐酸阿姆西汀肠溶片
化药
盐酸阿姆西汀肠溶片
2021-08-12
企业选择不公示
/
抑郁症
盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅱ期临床试验
盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验：随机、双盲、双模拟、盐酸度洛西汀肠溶胶囊阳性和安慰剂平行对照的多中心研究
200000
主要目的——评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症的有效性。次要目的——评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者有效性、安全性、潜在的药效及预测性生物标志物和群体药代动力学特征，以及血浆药物浓度特点。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 242 ；
2021-09-08
2022-06-13
否
1.年龄：18-65周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者基线期的MADRS评分与筛选期相比，减分率≥25%；
2.受试者符合DSM-5其他精神障碍诊断标准（精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等）；
3.受试者符合DSM-5药物使用障碍诊断；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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