CTR20230299
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盐酸阿姆西汀肠溶片
化学药
盐酸阿姆西汀肠溶片
2023-02-02
企业选择不公示
/
抑郁症
盐酸阿姆西汀肠溶片食物影响研究
在健康受试者中评价食物对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学影响的临床试验
050035
在健康受试者中评价食物对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学影响的临床试验的主要目的为评估食物对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学特征的影响，次要目的为评价中国健康受试者在空腹及进食状态下单次口服盐酸阿姆西汀肠溶片后的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2023-02-10
2023-02-24
否
1.年龄：18-45岁（含上下限），性别：男女均有；
请登录查看1.过敏体质者（对2种或2种以上药物、食物或花粉过敏者）；
2.患有精神疾病、肝肾功能疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病或者其他系统疾病者；
3.经病史、体格检查、ECG检查、胸片检查等全面检查确定有临床意义异常者；
请登录查看河北医科大学第四医院
050035
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