CTR20244865
进行中（招募中）
盐酸阿姆西汀肠溶片
化学药
盐酸阿姆西汀肠溶片
2025-01-14
企业选择不公示
/
抑郁症
盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅲ期临床试验
评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和舍曲林阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验
050035
主要目的： 评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的有效性 次要目的 1. 评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的有效性 2. 评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的安全性 了解盐酸阿姆西汀的群体药代动力学特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 770 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-02-27
/
否
1.年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者基线访视的MADRS评分与筛选期相比，减分率≥25%；
2.有临床显著的自杀风险或自伤及伤害他人的风险。符合以下任一者： a. MADRS量表第10项（自杀观念）评分≥4分； b. 经研究者判断有显著自杀风险者（例如，参与者对筛选期C-SSRS的问题4（有行动意图但无具体计划的主动自杀意念）或问题5（有具体计划和意图的主动自杀意念）回答“是”，且最近的一次自杀意图或自杀计划发生在最近半年内）； c. 在本次抑郁发作期间曾企图自杀；
3.受试者符合DSM-5其他精神障碍诊断标准（如精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍、物质相关及成瘾障碍等）；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
上海市精神卫生中心的其他临床试验
- 耳部迷走神经刺激改善精神分裂症患者认知功能的研究
- 健康受试者LPM682000012片多次给药的Ⅰ期临床研究
- 评价HHK101在精神分裂症患者中安全性、药动学和初步有效性的I期临床试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- HRN01片对产后抑郁症患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 时域干涉经颅电刺激干预童年创伤相关抑郁障碍的疗效和机制研究
- 一项评价Seltorexant单药治疗成人和老年抑郁症患者的研究
- IBNI617 肠溶胶囊在健康受试者中单、多次给药剂量递增 Ⅰ 期临床研究：安全性、耐受性、药代动力学与药效学评价
- 成年早期情绪心智化模型建立及其神经机制研究
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- LPM3770164缓释片不同规格制剂相对生物利用度研究
- 轻度认知障碍工作记忆速度-准确性权衡的神经机制及多靶点调控研究
- 一项评估LG-0317片在健康参与者脑内血清素转运体（SERT）占有率的PET/CT成像研究
- 一项评价SYH2056片在中国健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学特征以及食物影响的I期临床试验
- 衰老过程心理-睡眠-认知相互作用机理及干预研究，痴呆前睡眠-心理变化的队列建设
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 基于额顶叶α振荡探讨经颅强交流电刺激治疗双相抑郁的疗效和中枢机制研究
- 磁抽搐治疗难治性精神分裂症的神经机制研究
- 基于额顶叶θ-γ减弱探究经颅交流电刺激治疗抑郁症缓解期残留认知功能障碍的疗效和机制
- 一项评价 KarXT 治疗阿尔茨海默病相关精神行为症状的平行分组 III 期研究
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- 肾功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- 肝功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究。
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- 盐酸帕罗西汀片对盐酸阿姆西汀肠溶片的药代动力学影响研究
- [14C]盐酸阿姆西汀物质平衡试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅲ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片的相对生物利用度研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片的食物影响研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅱ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片食物影响研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅱ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片多次给药Ⅰ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片单次给药Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
盐酸阿姆西汀肠溶片相关临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片新规格制剂的生物等效性以及食物影响研究
- 肾功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- 肝功能不全对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究。
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对盐酸阿姆西汀肠溶片药代动力学的影响研究
- 盐酸帕罗西汀片对盐酸阿姆西汀肠溶片的药代动力学影响研究
- [14C]盐酸阿姆西汀物质平衡试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅲ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片的相对生物利用度研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片的食物影响研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅱ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片食物影响研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者Ⅱ期临床试验
- 健康受试者多次口服盐酸阿姆西汀肠溶片的耐受性及药代动力学研究
- 盐酸阿姆西汀肠溶片多次给药Ⅰ期临床试验
- 盐酸阿姆西汀肠溶片单次给药Ⅰ期临床试验
盐酸阿姆西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16