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【ChiCTR2600121814】磁抽搐治疗难治性精神分裂症的神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121814

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

靶点

适应症

临床难治的精神分裂症

试验通俗题目

磁抽搐治疗难治性精神分裂症的神经机制研究

试验专业题目

磁抽搐治疗对难治性精神分裂症海马及相关脑区血流灌注和神经环路可塑性作用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索精神分裂症患者与健康人群相比，其海马亚区微观结构与血流灌注的差异性； 2.探索精神分裂症患者经MST治疗后，其海马亚区微观结构及血流灌注发生的变化； 3.探索精神分裂症患者经MST治疗后，其海马亚区的微观结构及血流灌注的变化与临床症状改善的关系； 4.探索对MST治疗有反应的精神分裂症患者，其特定脑区的微观结构和血流灌注的改变以及以这些发生改变的脑区为基础所构建的脑网络的变化。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

磁抽搐治疗组： 1.符合 DSM-5精神分裂症的诊断标准，经2名高级职称精神科医师判断为临床难治的精神分裂症患者； 2.年龄18周岁至55岁，性别不限； 3.精神病性症状评估量表“阳性和阴性症状量表”（Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS）评分≥60； 4.临床整体印象（CGI）严重程度至少中等（≥4分）； 5.获受试者及法定监护人书面知情同意；抗精神病药物组： 1.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准，经2名高级职称精神科医师判断为临床难治的精神分裂症患者或患者/家属不同意接受 MST，仅接受抗精神病药治疗； 2.年龄18周岁至55岁，性别不限； 3.精神病性症状评估量表“阳性和阴性症状量表”（Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS）评分≥60； 4.临床整体印象（CGI）严重程度至少中等（≥4分）； 5.获受试者及法定监护人书面知情同意；健康对照组：年龄、性别、教育程度与患者组匹配的志愿者；；

排除标准

磁抽搐治疗组和抗精神病药物组： 1.经定式结构访谈，排除精神分裂症以外的其它精神障碍，包括双相及相关障碍、抑郁障碍、焦虑障碍等； 2.过去6个月内接受过ECT或者MST治疗； 3.有严重或不稳定的躯体疾病（如急、慢性肾功能衰竭；肝硬化或活动性肝病）； 4.实验室检查异常且判定为有临床意义，研究者认为其影响受试者安全的情况； 5.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 6.妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女筛选期尿HCG检查结果阳性者； 7.基线前30天内参加任何临床试验者； 8.存在磁共振检查禁忌症（如头部存在不可移除的金属植入物）； 9.研究者认为存在不适合参加的其他情况；健康对照组： 1.经定式结构访谈，排除任何可能的精神障碍患者； 2.精神障碍家族史； 3.有严重或不稳定的躯体疾病（如急、慢性肾功能衰竭；肝硬化或活动性肝病）； 4.实验室检查异常且判定为有临床意义，研究者认为其影响受试者安全的情况； 5.试验开始前30天内酗酒或者试验前6个月内存在酒精或药物依赖者； 6.妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女筛选期尿HCG检查结果阳性者； 7.基线前30天内参加任何临床试验者； 8.存在磁共振检查禁忌症（如头部存在不可移除的金属植入物）； 9.研究者认为存在不适合参加的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话

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