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首页 临床进展 评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的III期临床试验

【CTR20253446】评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253446

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于治疗成人精神分裂症

试验通俗题目

评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的III期临床试验

试验专业题目

评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗成人精神分裂症的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 388 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者和其监护人充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，愿意按试验要求完成全部试验过程；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品任何组分过敏或对同类药物过敏者；

2.筛选期有以下任何一项满足DSM-5标准的精神障碍者：分裂情感性障碍、精神分裂样障碍、短暂精神病性障碍、妄想障碍、伴精神病性特征的双相障碍或伴精神病性特征的重型抑郁障碍，或其他可能会影响本试验的精神障碍；

3.既往或伴随有难治性精神分裂症病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030;200030

联系人通讯地址
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