CTR20254391
进行中（尚未招募）
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
化药
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
2025-11-14
/
成人精神分裂症
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂甲苯磺酸卢美哌隆胶囊与参比制剂甲苯磺酸卢美哌隆胶囊（CAPLYTA®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂甲苯磺酸卢美哌隆胶囊和参比制剂“CAPLYTA®”在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有临床表现异常需要排除的疾病，包括但不限于运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.体格检查、血常规、血生化、催乳素、尿常规、凝血功能、12导联心电图检查异常且经研究者判定具有临床意义者；
3.生命体征检查（不包含立位血压）不合格，复测仍不合格者；
请登录查看江南大学附属医院;江南大学附属医院
214062;214062
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
