洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用阿立哌唑人体生物等效性研究

【CTR20253334】注射用阿立哌唑人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253334

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用阿立哌唑

药物类型

化药

规范名称

注射用阿立哌唑

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

阿立哌唑用于治疗成人精神分裂症和单药维持治疗成人双相I型障碍。

试验通俗题目

注射用阿立哌唑人体生物等效性研究

试验专业题目

注射用阿立哌唑人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

221100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制、生产的注射用阿立哌唑（0.4 g）为受试制剂，H. Lundbeck A/S生产的注射用阿立哌唑（400 mg，持证商为Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.，商品名：ABILIFY MAINTENA）为参比制剂，评价空腹条件多次给药情况下，受试制剂和参比制剂稳态下的生物等效性。 次要目的：观察精神分裂症研究参与者空腹条件下多次给药受试制剂和参比制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.研究参与者和其监护人签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.在首次针剂给药前3个月内参加过且使用了其他的药物/医疗器械干预的临床试验；

2.对试验药物的任何成分有过敏史者，或研究者判定有临床相关性或有显著的超敏反应或变态反应，或过敏体质者（对两种或两种以上药物或食物过敏者）；

3.合并患有根据ICD-10确诊的精神分裂症以外的其他精神疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院;首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100088;100088

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用阿立哌唑临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用阿立哌唑的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京安定医院;首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

更多

江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用阿立哌唑相关临床试验

更多

阿立哌唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

江苏恩华药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,436个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看