CTR20201016
已完成
阿立哌唑长效肌肉注射剂
化药
注射用阿立哌唑
2020-06-01
企业选择不公示
精神分裂症
阿立哌唑长效肌肉注射剂单次给药的临床研究
精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌肉注射剂（科伦A120或ABILIFY MAINTENA（商品名））单次给药的药代动力学比对及安全性临床研究
611130
1、评估精神分裂症患者接受300 mg/400 mg科伦阿立哌唑长效肌肉注射剂（以下简称科伦A120）单次给药的药代动力学及安全性； 2、对比精神分裂症患者接受400 mg科伦A120和400 mg日本大冢阿立哌唑长效肌肉注射剂（商品名：ABILIFY MAINTENA®）单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
2020-08-17
2021-11-03
否
1.在签署知情同意书时年龄18至64周岁（含18和64周岁）的男性或女性受试者；
请登录查看1.既往或现患精神分裂症之外的重性精神疾病或ICD-10诊断的其他精神疾病；
2.阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥ 120；
3.签署知情同意书前6个月内接受过其他抗精神病药物长效注射剂治疗（长效肌肉注射剂）的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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