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CTR20233362
已完成
SIPI-6398片
化药
SIPI-6398片
2023-10-27
企业选择不公示
精神分裂症
SIPI6398 片多次给药Ib/IIa期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、评估SIPI6398在精神分裂症患者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/IIa期临床研究
201203
主要目的: 1. 评价SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的安全性。 次要目的: 1. 评价SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的药代动力学特征; 2. 探索SIPI6398片在精神分裂症患者中多次给药的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 37 ;
2023-12-27
2025-01-27
否
1.签署知情同意书时年龄在18到60周岁之间(含);
请登录查看1.符合DSM-5其他精神疾病诊断标准的患者;
2.研究者判断为难治性精神分裂症的患者;
3.筛选前半年内使用长效针剂且小于5个半衰期的患者;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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