CTR20253241
进行中（招募中）
SIPI-6398片
化学药
SIPI-6398片
2025-08-18
企业选择不公示
精神分裂症
SIPI6398片精神分裂症IIb期临床试验
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照IIb期临床研究，评估SIPI6398片在急性精神分裂症患者中的有效性和安全性
201203
主要目的：评价 SIPI6398 片在急性精神分裂症患者中的有效性。次要目的：评价 SIPI6398 片在急性精神分裂症患者中的安全性。 探索性目的：基于群体药代动力学（PopPK）分析方法，评估 SIPI6398 及代谢物在急性精神分裂症患者中的血浆药代动力学（PK）特征，并探索暴露与疗效和安全性的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-01
/
否
1.签署知情同意书时年龄在 18 至 64 周岁（含临界值）的男性或女性受试者；
请登录查看1.符合 DSM-5 其他精神疾病诊断标准的患者；
2.难治性精神分裂症患者（定义为至少 2 种抗精神病药物足量治疗至少 6 周无效）；
3.既往经氯氮平系统治疗者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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