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【CTR20262177】评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20262177

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

NHL-35700片

药物类型

化药

规范名称

NHL-35700片

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

CXHL2200793;CXHL2200791;CXHL2200792

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

试验专业题目

评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:以安慰剂为对照,评价NHL35700用于治疗成人精神分裂症的有效性。 次要目的:评价NHL35700在成人精神分裂症患者中的安全性和PK特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 516 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.试验参与者及监护人充分了解本研究的目的、内容、流程以及可能的风险后,自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部研究过程;

排除标准

1.目前符合DSM-5其他精神障碍诊断标准的试验参与者,包括但不限于双相情感障碍、分裂情感性障碍、重性抑郁障碍等;

2.符合难治性精神分裂症的试验参与者,定义为:既往足量(临床可耐受有效剂量)足疗程(治疗最少6周)服用两种或两种以上抗精神病药物,均疗效欠佳;

3.既往参与NHL35700-21研究并接受了试验药物NHL35700治疗,且经研究者判断疗效或耐受性不佳;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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