400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
CTR20241006
已完成
NHL-35700片
化药
NHL-35700片
2024-04-02
CXHL2200793;CXHL2200791;CXHL2200792
精神分裂症
评价NHL35700治疗精神分裂症的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的II期临床试验
评价NHL35700治疗精神分裂症的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的II期临床试验
100022
主要目的:以阳性药利培酮及安慰剂为对照,评价NHL35700用于治疗精神分裂症的有效性。 次要目的:评价NHL35700在精神分裂症患者中的安全性。 探索性目的:评价NHL35700的药代动力学(PK)特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 250 ;
2024-04-16
2025-03-12
否
1.受试者和其法定监护人或代理人签署知情同意书;受试者和其法定监护人或代理人能够理解本研究,并同意遵守用药方案、按计划完成访视、向研究者报告不良事件和合并用药、能够进行精神病学量表的评定;
请登录查看1.不愿或不能在签署知情同意书后6个月内采取有效避孕措施的育龄期女性受试者和男性受试者;
2.妊娠期或哺乳期女性受试者;
3.筛选与基线评估之间PANSS总评分改善≥30%的受试者;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04