CTR20241006
已完成
NHL-35700片
化学药
NHL-35700片
2024-04-02
CXHL2200793;CXHL2200791;CXHL2200792
/
精神分裂症
评价NHL35700治疗精神分裂症的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的II期临床试验
评价NHL35700治疗精神分裂症的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的II期临床试验
100022
主要目的：以阳性药利培酮及安慰剂为对照，评价NHL35700用于治疗精神分裂症的有效性。 次要目的：评价NHL35700在精神分裂症患者中的安全性。 探索性目的：评价NHL35700的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 250 ；
2024-04-16
2025-03-12
否
1.受试者和其法定监护人或代理人签署知情同意书；受试者和其法定监护人或代理人能够理解本研究，并同意遵守用药方案、按计划完成访视、向研究者报告不良事件和合并用药、能够进行精神病学量表的评定；
请登录查看1.不愿或不能在签署知情同意书后6个月内采取有效避孕措施的育龄期女性受试者和男性受试者；
2.妊娠期或哺乳期女性受试者；
3.筛选与基线评估之间PANSS总评分改善≥30%的受试者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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