CTR20244547
已完成
NH-160030片
化学药
NH-160030片
2024-12-18
企业选择不公示
拟用于癌痛治疗
评价NH160030片的一项随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量爬坡（SAD）及食物影响研究
一项在非癌性慢性疼痛患者中评价NH160030片单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的随机、双盲、安慰剂对照、剂量爬坡的I期临床研究
100022
主要目的：评价非癌性慢性疼痛患者空腹单次口服不同给药剂量NH160030片的安全性和耐受性。 次要目的：评价非癌性慢性疼痛患者空腹单次口服不同给药剂量NH160030片的药物代谢动力学（PK）特性；鉴定NH160030片的体内代谢产物并检测其丰度。评价食物对NH160030片单次给药后药代动力学的影响。 探索性目的：如数据足够且可行，初步探索评价非癌性慢性疼痛患者空腹单次口服不同给药剂量NH160030片药效动力学（PD）特征，初步探索剂量-暴露-效应之间的关系。以上研究不作为临床报告的必要内容。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 87 ；
国内: 68 ；
2024-12-21
2025-06-20
否
1.筛选时年龄在18～65岁（包括边界值）的男性和女性；
请登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液和淋巴系统严重疾病史或既往有恶性肿瘤疾病史者（非癌性慢性疼痛原发病除外）；
2.存在有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病情、手术史、与试验药物作用有关的病史及其他任何特殊情况者；
3.已知对本品及其组分、其他阿片类药物或相关化合物过敏者，或有特定过敏史（如过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物如牛奶或花粉过敏）；
请登录查看河南省肿瘤医院
450000
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- MRG001 联合来那度胺或奥布替尼用于复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、多中心临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、双盲实验
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
- 沙盘游戏治疗对骨软组织肿瘤患者心理调适与社会适应的干预研究
江苏恩华药业股份有限公司/上海枢境生物科技有限公司的其他临床试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评价健康受试者多次口服NH140068的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 一项在癌痛患者中评价NH160030片多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲双模拟、阳性药对照的Ib期临床研究
- 评价健康受试者单次口服NH140068的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 评价NH160030片的一项随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量爬坡（SAD）及食物影响研究
- 评价NHL35700治疗精神分裂症的有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的II期临床试验
- 评价健康受试者单次口服 NH300231 的安全性、耐受性和药代动力 学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床 试验
- 评价NHL35700片在中国健康受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、单次给药研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29