ChiCTR2600136181
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2026-11-06
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胃肠道肿瘤
锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
1.主要研究目标;评估与空白对照组相比，口服锌补充剂在接受化疗的消化道肿瘤患者中，改善化疗相关味觉障碍严重程度的有效性。;2.次要研究目标;2.1 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系；;2.2评估口服锌补充剂对患者生活质量（QoL）的影响。;2.3评估口服锌补充剂对患者营养状况的影响。;2.4评估口服锌补充剂对化疗期间患者血清锌水平变化的影响，并探索其与味觉改善的相关性。;2.5评估口服锌补充剂在研究人群中的安全性及不良事件发生情况。
随机平行对照
其它
符合条件的受试者将通过随机化系统，以1:1的比例被随机分配至试验组或对照组。
开放标签
中国营养学会科研基金--西安力邦临床营养专项公益基金
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154;50
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2026-11-08
2028-01-01
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干预研究纳入标准： 1. 经组织学确诊为初治的胃癌、结直肠癌、食管癌的患者，WHO分类为Ⅱ型（包括Ⅱa和Ⅱb型），临床分期为Ⅲ-Ⅳb期（AJCC/UICC第七版），未接受过其他抗肿瘤治疗且计划接受含铂类化疗药物者； 2. 年龄18-75岁； 3. ECOG体力状况评分0-2分； 4. 预期生存期>=6个月； 5. 血生化检查：总胆红素、AST、ALT正常值上限的1.5倍；肌酐清除率>=30ml/分钟； 6. 自愿签署知情同意书，且接受干预。 观察性研究纳入标准： 1. 经组织学确诊为初治的胃癌、结直肠癌、食管癌的患者，WHO分类为Ⅱ型（包括Ⅱa和Ⅱb型），临床分期为Ⅲ-Ⅳb期（AJCC/UICC第七版），未接受过其他抗肿瘤治疗且计划接受含铂类化疗药物者； 2. 年龄18-75岁； 3. ECOG体力状况评分0-2分； 4. 预期生存期>=6个月； 5. 血生化检查：总胆红素、AST、ALT正常值上限的1.5倍；肌酐清除率>=30ml/分钟； 6. 自愿签署知情同意书，不接受干预，但接受问卷调查和随访。；
请登录查看1. 化疗前已存在明显味觉或嗅觉障碍； 2. 伴有其他可能影响味觉的疾病（如未控制的糖尿病、慢性肾脏病、神经系统疾病）； 3. 既往或同步放疗者； 4. 已长期服用锌补充剂或可能影响味觉的药物（如青霉胺、四环素等）； 5. 患有影响药物吸收的消化道疾病（如炎症性肠病、短肠综合征）； 6. 妊娠或哺乳期女性； 7. 不能经口进食；有胃食管反流病；严重的口腔感染者。；
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