CTR20261089
进行中（尚未招募）
注射用DB-1324
治疗用生物制品
注射用DB-1324
2026-03-27
企业选择不公示
/
晚期/转移性胃肠道肿瘤
一项DB-1324治疗晚期/转移性胃肠道肿瘤的I/II期、首次人体研究
一项评估DB-1324在晚期/转移性胃肠道肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/II期、多中心、开放性、首次人体研究
100011
主要目的：评价DB-1324安全性及耐受性，确定其最大耐受剂量。次要目的：确定DB-1324扩展期推荐剂量（RDE）和II期推荐剂量(RP2D)，评估DB-1324初步抗肿瘤活性，表征DB-1324的药代动力学以及评估其免疫原性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 127 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-20
/
否
1.成年男性或女性（定义为自愿签署知情同意书时年龄≥18岁或当地法规规定的可接受年龄）；
请登录查看1.既往接受过CDH17靶向治疗；
2.既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂的ADC治疗；
3.患有慢性肠炎或炎症性肠病。或在研究药物首次给药前1个月内出现过具有临床意义的胃肠道或邻近器官出血。或在研究药物首次给药前6个月内胃肠道或邻近组织出现具有临床意义的梗阻和/或穿孔和/或瘘管（包括既往胃肠道瘘手术）；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100142
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