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首页 临床进展 评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的I/Ⅱ期临床研究

【CTR20260705】评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的I/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260705

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYS-6055注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SYS-6055注射液

首次公示信息日的期

2026-03-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的I/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的安全性和耐受性，确定SYS6055注射液的MTD（如有）、RP2D

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 374 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁（以签署ICF当天为准），自愿签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.3年内存在其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤（已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组）；

2.有合并出血倾向者；存在活动性出血、咯血或既往6个月内有大出血史者；影像学（CT或MRI）显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者；

3.累及中枢神经系统的侵袭性B细胞淋巴瘤参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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