CTR20260705
进行中(招募中)
SYS-6055注射液
治疗用生物制品
SYS-6055注射液
2026-03-09
企业选择不公示
复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤
评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的I/Ⅱ期临床研究
评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I/Ⅱ期临床研究
050035
评价SYS6055注射液治疗复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的安全性和耐受性,确定SYS6055注射液的MTD(如有)、RP2D
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 374 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≥18周岁(以签署ICF当天为准),自愿签署知情同意书(ICF);
请登录查看1.3年内存在其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤(已治愈的局限性肿瘤,如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组);
2.有合并出血倾向者;存在活动性出血、咯血或既往6个月内有大出血史者;影像学(CT或MRI)显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者;
3.累及中枢神经系统的侵袭性B细胞淋巴瘤参与者;
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100142
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