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【ChiCTR2600128093】基于分子检测平台的肿瘤多组学数据库构建和肿瘤分子标志物筛查检测临床价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

基于分子检测平台的肿瘤多组学数据库构建和肿瘤分子标志物筛查检测临床价值研究

试验专业题目

基于分子检测平台的肿瘤多组学数据库构建和肿瘤分子标志物筛查检测临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立一套统一的多组学数据集标准,以此为基础构建高质量、标准化、结构化的多组学数据库,打通其与医院临床表型信息壁垒,为科研探索和临床应用提供多组学数据与临床表型信息融合的数据库,同时对标cBioportal数据库开发自定义快速统计分析模块,实现分析结果快速可视化功能,用以激发临床科研灵感和支持临床诊疗决策。 此外,本研究将探索定制化MRD对于胃癌术后复发的预测准确性和特异性,挖掘胃癌术后潜在治愈人群和早期易复发人群特征,探索胃癌瘤内异质性,准确识别高复发风险的亚克隆突变,并探索定制化MRD监测评估新辅助治疗后病理pCR/MPR的价值以及后续辅助治疗方案指导。同时,探寻HPV持续感染至宫颈癌演进各阶段的多组学分子标志物,阐明各分子标志物在宫颈癌早筛早诊早治的临床应用价值,以及明确复发NMIBC患者抗肿瘤治疗前后尿液MRD检测的差异和尿液MRD在NMIBC患者复发监测中的作用与意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年北京市卫健委财政项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-09

试验终止时间

2026-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

胃癌入组标准: 1. 年龄18-75岁 2. 经组织病理学检查确诊为II-III期胃癌的患者 3. 东部合作肿瘤学组(ECOG)疾病状况评分0-1 4. 无胸腔积液,盆腔内腹水超过盆腔,腹盆部CT证实无转移至腹膜、肝脏或其他远处器官 5. 自愿参与,签署知情同意书,表现出良好意愿配合随访 宫颈癌入组标准: 1. 年龄>=18岁 2. 经组织病理学检查确诊为宫颈癌 3. 既往未接受手术、放化疗等抗肿瘤治疗 4. 既往无其他类型肿瘤相关疾病 5. 临床病历相关资料完整 6. 自愿参与,签署知情同意书 膀胱癌入组标准: 1. 年龄>=18岁 2. 经组织病理学检查确诊为非肌层浸润膀胱癌初诊患者 3. 接受抗肿瘤治疗后出现血尿或尿脱落细胞阳性或影像学提示复发患者 4. 临床病历相关资料完整 5. 自愿参与,签署知情同意书,表现出良好意愿配合随访 胃癌入组标准:1. 年龄18-75岁 2. 经组织病理学检查确诊为II-III期胃癌的患者 3. 东部合作肿瘤学组(ECOG)疾病状况评分0-1 4. 无胸腔积液,盆腔内腹水超过盆腔,腹盆部CT证实无转移至腹膜、肝脏或其他远处器官 5. 自愿参与,签署知情同意书,表现出良好意愿配合随访 宫颈癌入组标准:1. 年龄>=18岁 2. 经组织病理学检查确诊为宫颈癌 3. 既往未接受手术、放化疗等抗肿瘤治疗 4. 既往无其他类型肿瘤相关疾病 5. 临床病历相关资料完整 6. 自愿参与,签署知情同意书 膀胱癌入组标准:1. 年龄>=18岁 2. 经组织病理学检查确诊为非肌层浸润膀胱癌初诊患者 3. 接受抗肿瘤治疗后出现血尿或尿脱落细胞阳性或影像学提示复发患者 4. 临床病历相关资料完整 5. 自愿参与,签署知情同意书,表现出良好意愿配合随访;

排除标准

胃癌排除标准: 1. 在术后病理学中发现阳性切缘 2. 曾患或目前合并患有其他恶性肿瘤的患者 3. 患者需要紧急手术,胃癌引起的并发症 4. 未签署临床检测知情同意或拒绝参加临床研究的患者 5. 经研究者判断患者临床标本不适合参加本研究 6. 标本收集或保存不当无法进行基因检测 7. 临床数据缺失或记录不规范 8. 不接受随访的患者 宫颈癌排除标准: 1. 曾患或目前合并患有其他恶性肿瘤的患者 2. 临床数据缺失或记录不规范,病案信息不完整患者 3. 由于各种原因,无法提供送检样本的患者 4. 未签署临床检测知情同意或拒绝参加临床研究的患者 5. 经研究者判断患者临床标本不适合参加本研究 6. 标本收集或保存不当无法进行基因检测 膀胱癌排除标准: 1. 曾患或目前合并患有其他恶性肿瘤的患者 2. 临床数据缺失或记录不规范,病案信息不完整患者 3. 由于各种原因,无法提供送检样本的患者 4. 未签署临床检测知情同意或拒绝参加临床研究的患者 5. 经研究者判断患者临床标本不适合参加本研究 6. 标本收集或保存不当无法进行基因检测 7. 不接受随访的患者;

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试验机构

北京大学肿瘤医院

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