CTR20261790
进行中（招募中）
HRS-1635片
化学药
HRS-1635片
2026-05-13
企业选择不公示
/
B细胞恶性肿瘤
HRS-1635在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
HRS-1635在B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究
430021
主要目的 1. 评估HRS-1635在B细胞恶性肿瘤参与者中的安全性和耐受性；观察HRS-1635在B细胞恶性肿瘤参与者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD，如可能）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1. 评估HRS-1635在B细胞恶性肿瘤参与者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）特征； 2. 初步评估HRS-1635食物效应； 3. 初步评估HRS-1635在B细胞恶性肿瘤参与者中的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-30
/
否
1.年龄≥18岁；
请登录查看1.肿瘤浸润中枢神经系统；2.首次研究药物给药前2年内存在本研究疾病以外的其他恶性肿瘤病史；3.既往接受过异基因造血干细胞移植或实体器官移植；4.筛选时乙肝表面抗原阳性，且HBV-DNA检测提示有病毒复制；
5.筛选时丙肝抗体阳性，且HCV-RNA检测提示有病毒复制；
6.筛选时人免疫缺陷病毒抗原/抗体检测阳性；
请登录查看四川省肿瘤医院
610041
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