CTR20244143
已完成
富马酸立康可泮胶囊
化学药
富马酸立康可泮胶囊
2024-11-04
企业选择不公示
补体介导的原发性或继发性肾小球疾病
HRS-5965在肝功能损害和肝功能正常受试者中的I期临床试验
比较HRS-5965在轻、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学、安全性和药效学的单剂量、开放的I期临床试验
300041
主要研究目的 ： 1.评价并比较HRS-5965在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的药代动力学（PK）特征； 次要研究目的 ： 2.评价HRS-5965在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的其他PK特征； 3.评价HRS-5965在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的安全性； 4.评价HRS-5965在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 24 ；
2024-11-29
2026-01-16
否
1.理解研究程序和方法，自愿参加且能够按照方案要求完成研究，并书面签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.对两个及以上的过敏原过敏，或经研究者判断可能对研究药物或其组分过敏者；
2.经研究者判定可能存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病或医疗状况者；
3.既往有脑膜炎球菌感染史者，或一级亲属中有脑膜炎球菌感染史者；
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215000;215000
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