CTR20244131
已完成
富马酸立康可泮胶囊
化学药
富马酸立康可泮胶囊
2024-11-04
企业选择不公示
补体参与介导的溶血性贫血
HRS-5965胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究和QT间期研究
健康受试者多次服用HRS-5965胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究和HRS-5965对健康受试者QT间期影响的I期临床试验
210008
主要目的： 1、在健康受试者中评价HRS-5965胶囊多次给药的安全性和耐受性； 2、评价健康受试者口服HRS-5965胶囊后对QTc间期的影响。 次要目的： 1、评价健康受试者多次和单次口服HRS-5965胶囊后的药代动力学（PK）特征； 2、评价健康受试者多次和单次口服HRS-5965胶囊后的药效学（PD）特征； 3、评价健康受试者口服HRS-5965胶囊后对除QTc外其他心电图参数的影响； 4、评价健康受试者单次口服HRS-5965胶囊后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-12-01
2025-04-07
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.对两个及以上的过敏原过敏，既往曾出现过敏性休克或过敏导致支气管痉挛，或经研究者判断可能对研究药物或其组分过敏者；
2.经研究者判定可能存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病或医疗状况；
3.合并心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经、血液学、代谢异常和免疫缺陷等疾病者；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
武汉大学中南医院的其他临床试验
- TQH2227 注射液与特诺雅®药代动力学比对试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 人FGFR3/TERT基因突变及HIST1H4F/NRN1/POU4F2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
- 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
- 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究
- 氯苯唑酸软胶囊在健康试验参与者中的生物等效性研究
- BioZ无创血液动力学监测系统指导下机械通气模式的选择对妇科腹腔镜手术超重或肥胖患者膈肌功能的影响研究
- 结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用
- 多感官刺激对阿尔茨海默病患者精神行为症状及认知水平的影响
- 侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验
- TQH2722注射液治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床试验
- 从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究
- 短时大量饮水干预治疗功能性慢性便秘的疗效与安全性评估
- 艾恒平-布比卡因脂质体注射液用于臂丛上干神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的临床研究：一项单中心随机对照前瞻性研究
- 基于深度学习理论的混合教学模式对ICU护士ECMO转运的培训效果——一项随机对照试验
成都盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 评价HRS-8797片在健康参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响的I期临床研究
- HRS-3095片治疗慢性自发性荨麻疹的安全性与有效性
- HRS-1635在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验
- 健康参与者单次和多次口服HRS-5765的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
- 健康受试者单次和多次口服HRS-3095片的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响以及HRS-3095对CYP3A4代谢酶影响的I期临床试验
- HRS-5965和氯吡格雷、克拉霉素的药物相互作用研究
- 在健康受试者中评价食物对HRS-5965胶囊的药代动力学影响的临床研究
- HRS-5041片的DDI研究
- 评价HRS-5965胶囊在原发性IgA肾病中有效性和安全性的临床试验
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗既往稳定使用C5补体抑制剂后仍 贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性 的多中心、单臂、开放 III 期研究
- HRS-5965在肝功能损害和肝功能正常受试者中的I期临床试验
- HRS-5965胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究和QT间期研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验
- [14C]HRS-5965的物质平衡临床研究
- HRS-5041片联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的Ib/II期临床研究
- HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者中的相对生物利用度研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸立康可泮胶囊相关临床试验
- 评价HRS-5965胶囊治疗原发性IgA肾病的长期安全性及耐受性的多中心开放试验
- HRS-5965和氯吡格雷、克拉霉素的药物相互作用研究
- 在健康受试者中评价食物对HRS-5965胶囊的药代动力学影响的临床研究
- 评价HRS-5965胶囊在原发性IgA肾病中有效性和安全性的临床试验
- 评价HRS-5965胶囊治疗既往稳定使用C5补体抑制剂后仍 贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性和安全性 的多中心、单臂、开放 III 期研究
- HRS-5965在肝功能损害和肝功能正常受试者中的I期临床试验
- HRS-5965胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究和QT间期研究
- 评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验
- [14C]HRS-5965的物质平衡临床研究
- HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者中的相对生物利用度研究
成都盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29