CTR20242300
已完成
富马酸立康可泮胶囊
化学药
富马酸立康可泮胶囊
2024-07-09
企业选择不公示
补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血
HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者中的相对生物利用度研究
评价HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究（单中心、随机、开放、交叉）
210008
主要研究目的： 评价HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者体内的相对生物利用度； 次要研究目的： 1.评价单次服用HRS-5965胶囊和片剂的安全性和耐受性； 2.评价单次服用HRS-5965胶囊和片剂的药效学特征；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-07-22
2024-09-10
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验。；2.年龄在18~45岁（含两端值，以签署知情同意书时为准），健康受试者；
请登录查看1.对两个及以上的过敏原过敏，或经研究者判断可能对研究药物或其组分过敏者；
2.经研究者判定可能存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病或医疗状况；
3.合并心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经、血液学、代谢异常和免疫缺陷等疾病者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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