CTR20243197
进行中（招募中）
HRS-5041片
化学药
HRS-5041片
2024-08-26
企业选择不公示
前列腺癌
HRS-5041片联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的Ib/II期临床研究
HRS-5041片联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究
222047
Ib 期阶段 ：评价HRS-5041联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）。 II期阶段：基于PSA应答率，评价HRS-5041联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌患者中的有效性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-25
/
否
1.有能力知情同意，愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求。；2.签署知情同意书时年龄18周岁以上（剂量递增阶段年龄上限为80周岁），男性。；3.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 或 1。；4.预期生存期≥12 周。；5.组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌，且未诊断为神经内分泌癌或小细胞癌。；6.筛选期需提供足够的血液样本用于基因突变检测；建议同时提供肿瘤组织样本。；7.伴侣为育龄妇女的男性受试者均须从签署知情同意书开始直到试验用药品末次给药后3个月内采取高效的避孕措施。；
请登录查看1.计划本研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
2.有骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）病史； 或研究首次给药前 5 年内曾患其他恶性肿瘤；
3.正在参加其他临床研究或首次用药时间距离前一次临床研究结束（末次用药）时间少于 4 周，或该研究药物的 5 个半衰期的受试者，以较短者为准；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;哈尔滨医科大学附属第二医院
200120;150000
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