CTR20232060
进行中（招募中）
HRS-5041片
化学药
HRS-5041片
2023-07-07
企业选择不公示
晚期前列腺癌
HRS-5041片在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的I期临床研究
HRS-5041片在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
201203
主要目的：评价HRS-5041在晚期mCRPC中的安全性和耐受性。 次要目的：评价HRS-5041及其主要代谢产物的药代动力学（PK）特征； 评价HRS-5041食物影响；评价HRS-5041多次给药后对CYP3A4酶底物咪达唑仑的药代动力学的影响；评价HRS-5041在晚期mCRPC受试者中的初步疗效。 探索性目的：评价生物标志物（AR基因突变/扩增情况）与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-22
/
否
1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
请登录查看1.计划本研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
2.既往任何抗肿瘤治疗造成的损害尚未恢复至≤1级或本研究规定的标准（根据NCI-CTCAE 5.0分级；除外脱发与其他经研究者判断可耐受的不良事件）；
3.控制不良的高血压（在规律抗高血压治疗的情况下，收缩压>150 mmHg和/或舒张压>100 mmHg），以及既往具有高血压危象或高血压脑病史的受试者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;安徽医科大学附属第一医院
200127;230022
上海交通大学医学院附属仁济医院;安徽医科大学附属第一医院的其他临床试验
江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司的其他临床试验
- HRS-5041片的DDI研究
- HRS-5041片联合抗肿瘤治疗在晚期前列腺癌受试者中的Ib/II期临床研究
- HRS-5041片在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的I期临床研究
- SHR0410注射液单、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
- SHR0410注射液用于腹腔镜术后镇痛Ⅲ期临床试验
- SHR0410注射液用于骨科术后镇痛研究
- SHR0410注射液用于下腹部手术后镇痛Ⅲ期临床试验
- 口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病患者中评估INS068注射液的有效性和安全性
- 绝经前子宫内膜异位症受试者多次口服SHR7280的研究
- SHR0410在伴中度或以上瘙痒的血透患者中的安全性和PK研究
- SHR0410注射液用于下腹部手术后镇痛的II期临床试验
- INS068健康男性单次给药的安全性药代动力学试验
- 选择性κ受体在血透病人中的安全性和药代动力学研究
- SHR0410注射液健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究
- 评价SHR7280安全性及药代动力学/药效学的研究
- 瑞巴派特滴眼液治疗干眼症的有效性及安全性研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29