洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 SHR0410注射液单、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究

【CTR20221695】SHR0410注射液单、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221695

试验状态

已完成

药物名称

SHR-0410注射液

药物类型

化药

规范名称

SHR-0410注射液

首次公示信息日的期

2022-07-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

术后疼痛

试验通俗题目

SHR0410注射液单、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究

试验专业题目

SHR0410注射液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价SHR0410注射液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2022-07-24

试验终止时间

2022-10-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18～55 周岁健康男性和女性受试者（包括 18 周岁和55周岁，以签署知情同意书时间为准）；

排除标准

1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对SHR0410或类似物过敏者；

2.既往患有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统及神经系统等慢性或严重疾病或目前存在急性疾病，以及任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征、肠病或炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）等，经研究者判断不适宜入组本研究；

3.12导联心电图异常且经研究者判断不适宜参加本研究（包括但不限于QTcF＞450 ms、II度及II度以上房室传导阻滞等严重心律失常等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR-0410注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR-0410注射液的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR-0410注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225个
全球在研药物数
2,256个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看