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【CTR20192690】SHR0410注射液用于下腹部手术后镇痛的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192690

试验状态

已完成

药物名称

SHR-0410注射液

药物类型

化药

规范名称

SHR-0410注射液

首次公示信息日的期

2020-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后疼痛

试验通俗题目

SHR0410注射液用于下腹部手术后镇痛的II期临床试验

试验专业题目

SHR0410注射液用于择期全身麻醉下行下腹部腔镜手术后镇痛有效性与安全性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

SHR0410注射液用于全身麻醉择期下腹部腔镜手术后镇痛的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 285 ；

实际入组人数

国内: 287  ；

第一例入组时间

2020-04-22

试验终止时间

2020-12-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；

排除标准

1.既往有脑卒中病史；

2.既往有认知功能障碍，或有癫痫病史；

3.既往有困难气道病史，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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