CTR20190279
已完成
SHR-0410注射液
化学药
SHR-0410注射液
2019-02-14
企业选择不公示
疼痛和瘙痒
SHR0410注射液健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究
SHR0410注射液健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
201210
SHR0410注射液单次静脉推注给药在健康人体的安全性、耐受性和PK/PD研究
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2018-08-27
2019-01-15
否
1.年龄在18~45（含两端值）岁的健康男性；
请登录查看1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；2.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经、血液学、代谢异常等疾病病史；
3.筛选期QTc≥450ms；
4.筛选期丙氨酸氨基转移酶（ALT）或者天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或γ-谷氨酰基转移酶（GGT）超过2倍ULN，或者总胆红素超过1.5倍ULN者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;浙江大学医学院附属第二医院
310009;310009
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