CTR20160428
已完成
迈华替尼片
化学药
马来酸美凡厄替尼片
2016-08-10
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
迈华替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的药代动力学研究
迈华替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、 耐受性和药代动力学研究
311100
1) 主要目的： 探索单次给予和连续给予晚期非小细胞肺癌患者不同剂量水平的迈华替尼片的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2) 次要目的： 初步评估迈华替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 13~25 ；
国内: 25 ；
2016-04-22
2018-11-06
否
1.愿意并签署知情同意书；
请登录查看1.未经病理学确诊（包括细胞病理学）；
2.患者在签署知情同意书前14天内接受重大手术治疗、放化疗、免疫治疗（如细胞免疫治疗抗PD-1或抗PDL-1）、其他可能干扰本药疗效的抗肿瘤治疗（包括血管生成抑制剂、分子靶向抑制剂等）；或接受抗肿瘤治疗引起的CTC AE 4.0版2级以上（包括2级）的毒性反应；从EGFR-TKI（如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼或阿法替尼）治疗到研究治疗首次给药，时间不超过8天或5 个半衰期（取时间长者）；
3.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg）；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;浙江大学医学院附属第二医院
310009;310009
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